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我國擁有完全自主知識產權“人工心髒”進入臨床試驗
2020-09-23 12:51:00  來源:光明日報  
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光明日報北京9月22日電 記者金振婭22日從泰達國際心血管病醫院獲悉,該院9月15日成功為一名63歲患者進行了“火箭心”心室輔助裝置的植入。術後,患者心衰症狀得到明顯改善。這標誌著我國擁有全部自主知識產權的純國產“人工心髒”正式進入臨床試驗。今天,該院又對第二位患者成功植入“火箭心”。

泰達國際心血管病醫院院長、項目臨床試驗主研專家、項目首席專家劉曉程教授還將率領該院和廣東省人民醫院、中南大學湘雅二醫院、天津市第一中心醫院、四川大學華西醫院、上海複旦大學中山醫院六所醫療機構的專家,完成50例終末期心衰患者的臨床試驗。

據悉,該院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內最早開展第三代人工心髒——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究,該產品被命名為“HeartCon”,也叫“火箭心”。2013年,植入“火箭心”的試驗羊“天久”在泰心醫院動物實驗中心健康存活120天,創下了國內最長存活紀錄等五項第一。

心衰是呈快速增長趨勢的心髒疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。數據顯示,全世界約有8000萬心衰患者;我國心衰患者保守估計約1600萬人。當前,心髒移植雖然是較好的療法,但由於心髒供體嚴重匱乏,遠遠無法滿足患者需求。我國每年心髒移植數量僅幾百例,大量患者在等待供體過程中死亡。

劉曉程介紹說,心室輔助裝置是心髒移植外最有效的治療心衰的手段,在歐美發達國家已廣泛使用,挽救了大批瀕死患者。自2013年起,全球植入心室輔助裝置的數量已遠超心髒移植數量,其存活率也已超過心髒移植,患者最長存活時間已超過15年。雖然部分發達國家已將其納入醫保,但因加上治療費高達20萬美金的費用,仍令人們望“泵”興歎。

劉曉程指出,我國的心室輔助裝置研製起步較晚,尚無物美價廉的產品服務國人。2018年,植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國家藥品監督管理局批準,進入創新醫療器械特別審批程序。該裝置創下了國內四個“唯一”——唯一純國資企業生產;唯一自始至終醫工結合;唯一國內原創獨立自主知識產權;唯一全套產品國內研製。2020年8月,植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲批開始正式臨床試驗。

《光明日報》( 2020年09月23日09版)

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責編:王迅 易保山
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